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人体生物标本的利用对推动生物医学的进展有重大意义，与此同时，强大的电子数据库信息处理能力给个人信息的保密带来了挑战。对于利用人体生物标本的研究，如何在确保遵循伦理原则的基础上促进研究的顺利开展，是美国卫生与人类服务部在修改美国联邦法规———人体研究受试者保护“通用法则”过程中的重要考虑因素之一。其公布的“建议规则制定通知”提出：通过泛知情同意，强化对受试者自主权的尊重，几乎不再有免除知情同意的情况；对于研究风险仅仅涉及隐私保护，将在明确保证执行隐私法等保护措施的前提下，简化审查程序。围绕NPRM中提出的有