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目的:观察加味黄连温胆汤治疗新诊2型糖尿病(T2DM)痰(湿)热互结证的疗效及对胰岛β细胞功能和脂肪细胞因子的影响.方法 :将130例患者随机分为观察组和对照组各65例.对照组,脱落、失访3例,违背方案剔除2例,完成60例;观察组,脱落、失访3例,剔除1例,完成61例.另选20例健康志愿者作为正常组.两组进行生活方式干预和盐酸二甲双胍片内服治疗(1片/次,1次/d,随餐服用).对照组口服化浊轻身颗粒,5 g/次,2次/d,早晚2次冲服;观察组口服加味黄连温胆汤,1剂/d.疗程均为3个月.评价治疗前后空腹血糖(FBG),餐后2h血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹胰岛素(FINS),并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),胰岛素敏感指数(InISI),胰岛β细胞功能指数(HOMA-β),早相胰岛素分泌指数(I30/△G30)和晚相胰岛素分泌指数(AUC130～1120/G30～G120);检测治疗前后总胆固醇(TC),甘油三脂(TG),高密度脂蛋白(HDL-C),低密度脂蛋白(LDL-C),脂联素,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),抵抗素和瘦素水平,进行治疗前后痰(湿)热互结证评分;并进行安全性评价.结果 :观察组疾病疗效总有效率为91.80％(56/61),高于对照组的78.33％(47/60)(x2=4.333,P＜0.05);观察组痰(湿)热互结证评分低于对照组(P＜0.01),FBG,PBG,HbA 1 c低于对照组(P＜0.01),FINS高于对照组(P＜0.01);观察组HOMA-IR和AUC130～1120/030～G120低于对照组(P＜0.01),I30/△G30,HOMA-β和InISI高于对照组(P＜0.01);观察组TC,TG和LDL-C水平低于对照组(P＜0.01),HDL-C高于对照组(P＜0.01);观察组患者TNF-α,瘦素和抵抗素水平低于对照组(P＜0.01),脂联素水平高于对照组(P＜0.01).没有发现与加味黄连温胆汤内服相关不良反应.结论 :在二甲双胍治疗的基础上,采用加味黄连温胆汤内服用于新诊T2DM痰(湿)热互结证患者,能进一步有效控制血糖、血脂,调节脂肪细胞因子,改善早相和晚相胰岛素分泌,提高了胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性,改善了IR,有着较好的综合疗效,且临床使用安全.