【摘 要】
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目的:介绍诺氏评估量表法在药物不良反应(ADR)评价中的作用。采用诺氏评估量表法对使用紫杉醇化疗导致严重腹泻的个案报告进行因果关系评价,为临床用药安全提供参考。方法:通
【机 构】
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北京大学人民医院; 首都医科大学附属北京妇产医院; 海军总医院;
【基金项目】
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北京大学人民医院研究与发展基金(编号:RDC2014-26)
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目的:介绍诺氏评估量表法在药物不良反应(ADR)评价中的作用。采用诺氏评估量表法对使用紫杉醇化疗导致严重腹泻的个案报告进行因果关系评价,为临床用药安全提供参考。方法:通过检索CNKI、万方、pubmed数据库,收集国内外使用紫杉醇化疗后出现严重腹泻的个案报告,分别采用"诺氏评估量法"和"国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准"评价因果关系。结果:综合文献及案例,共收集9例紫杉醇致严重腹泻的个案报告。严重腹泻指腹泻的ADR评级为Ⅲ级及以上。严重腹泻发生时间出现在紫杉醇化疗后第3天至3周,首次化疗或多疗程紫杉醇用药后均有报道。经治疗大部分腹泻得到痊愈或好转,也有2例最终导致死亡。经"诺氏评估量法"评价因果关系为很可能或可能,与经"国家药品不良反应监测中心ADR因果关系判断标准"因果关系评价结果基本一致。结论:诺氏评估量表简便实用,对评估和确定药物使用与ADR之间的因果关系具有重要作用。紫杉醇导致严重腹泻虽不常见,但后果可能非常严重,甚至可导致死亡。
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