【摘 要】
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目的:建立人血浆中非那雄胺的HPLC-ESI-MS测定法,以测定志愿者口服非那雄胺片剂(5 mg/片)后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法:血浆样品以0.1 mol
【机 构】
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中国药科大学药物分析学教研室,南京医科大学临床药理研究所
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目的:建立人血浆中非那雄胺的HPLC-ESI-MS测定法,以测定志愿者口服非那雄胺片剂(5 mg/片)后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价.方法:血浆样品以0.1 mol/L的NaOH碱化后用乙酸乙酯提取,进行HPLC-ESI-MS分析,色谱柱为Lichrospher C18 (5 μm,25 cm×4.6 mm),流动相为甲醇-100 μmol/L 醋酸钠水溶液(86∶14),内标为醋酸甲羟孕酮,检测离子为m/z 395(非那雄胺)、m/z 409(内标),裂解电压为100
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