国内外生物医药产业发展现状

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生物医药产业是生物产业中的主导产业,是保障国家安全、国民健康、生物安全的基石。近年来,全球范围内生物医药产业发展迅猛,已成为众多国家经济与社会发展的战略重点。为此,本文作者对国内外生物医药产业发展现状进行了调研,并撰文进行概括性介绍。
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建立了钕含量计算的数学模型,对电感耦合等离子体发射光谱法测定钕铁硼合金中钕含量的测定结果不确定度进行评定。对测量过程进行分析,确定了不确定度的来源主要包括分析过程中所用的电子天平、玻璃器皿、校准曲线、标准溶液、试液定容体积及测量重复性等引入的不确定度分量。逐个量化每个测量不确定度分量,得到测定结果的合成标准不确定度和扩展不确定度。当测量钕含量为21.41%的钕铁硼合金样品时,扩展不确定度为0.33%(k=2)。对此测定方法的可行性和准确性进行了科学的分析判断,从而提高样品检测的准确度。
建立超高效液相色谱-串联质谱法同时测定马铃薯中缬氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、色氨酸8种必需氨基酸的分析方法。样品经超纯水提取,用Accucore HILIC色谱柱进行分离,以含0.1%(体积分数)甲酸的甲醇溶液为流动相进行洗脱,流量为0.2 mL/min,采用电喷雾电离源,正离子扫描,多反应监测模式进行检测。8种氨基酸在各自质量浓度范围内与色谱峰面积呈线性关系良好,线性相关系数为0.9990~0.9996,检出限为0.04~1.50 mg/kg,定量限为0.12~4.99
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对近十年纳米塑料的分析方法进行综述。分别总结了样品消解、滤膜过滤、浊点萃取、加压流体萃取等纳米塑料的预处理方法,介绍了热解-气相色谱-质谱联用、热吸附解析-气相色谱-质谱、热脱附-质子转移反应-质谱、液相色谱-质谱/质谱联用、热重分析-质谱等分析方法,并对方法的优缺点进行分析。展望了未来纳米塑料分析方法的发展,该研究为纳米塑料污染的进一步研究提供参考。
基于曼德尔h/k统计方法,对广西壮族自治区内药品检验和药品生产企业等16家实验室进行盲样考核,评价检验技术水平及实验室用高效液相色谱法进行含量测定的能力,识别实验室中的问题以及实验室间的差异。16家实验室采用相同的测定方法,对1个相同固定样本和2个随机的干扰样进行测定,分别采用安德森-达林检验和曼德尔h/k检验对各参加实验室的测试结果进行统计分析。制备样品采用单因素方差分析进行均匀性、稳定性检验。16家实验室盲样考核结果均为满意。该考核结果准确反映数据的统计特征,有效识别检验人员检验质量控制问题,是药企监
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