【摘 要】
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目的：评估健康成年中国男性接受单次口服阿德福韦酯片剂的安全性。方法：采用单中心、安慰剂对照、随机双盲，分5个剂量组（5，10，20，30和60mg），每组服用试验药6名，安慰剂2名，共40名受试者入
【机 构】
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南方医科大学南方医院Ⅰ期临床研究室
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目的：评估健康成年中国男性接受单次口服阿德福韦酯片剂的安全性。方法：采用单中心、安慰剂对照、随机双盲，分5个剂量组（5，10，20，30和60mg），每组服用试验药6名，安慰剂2名，共40名受试者入选，全部为男性，年龄为（26±s5）a，21～39a。研究剂量从5mg依次由低到高递增到60mg，每组研究期5d。安全性评估项目为生命体征，心电图，实验室检查包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、血清病毒学检查。评估时点为给药后24h，给药后96h。结果：5个剂量组共30名受试者服用了试验药物，其中发
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