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我国的血站是由地方人民政府设立，不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。其建设和发展纳入了当地国民经济和社会发展计划。因此，强化血站的质量是政府义不容辞的责任。为了确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，卫生部根据《献血法》，制定了《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》。