每周奈达铂对比每周顺铂用于宫颈癌术后同步放化疗的随机对照试验

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目的 探讨每周奈达铂同步化疗对比每周顺铂用于宫颈癌术后辅助治疗的疗效和安全性.方法 本研究自2013年6月至2017年1月在福建医科大学附属第二医院放疗科实施,在取得知情同意后将200例I B1~ⅡB期术后宫颈癌患者随机分为奈达铂组和顺铂组.奈达铂和顺铂化疗用量均为35 ~ 40 mg/m2,每周1次,共5次.放疗技术采用调强放射治疗技术或三维适形放射治疗技术,比较两组的无进展生存率、总生存率和不良反应情况.统计分析采用SPSS 24.0软件进行.结果 奈达铂组入组105例,顺铂组95例.奈达铂组和顺铂组3年无进展生存率为80.5%vs.79.5%,差异无统计学意义(x2=0.198,P=0.656).奈达铂组和顺铂组3年总生存率分别为72.5%vs.69.9%,差异无统计学意义(x2=0.261,P=0.609).奈达铂组3/4级恶心呕吐发生率为6.67%,显著低于顺铂组的15.79%,差异有统计学意义(x2=2.555,P=0.01 1);但奈达铂组3/4级血小板减少发生率为9.52%,显著高于顺铂组的3.15%,差异有统计学意义(x2=1.985,P=0.047).两组贫血、白细胞减少、放射性直肠炎等不良反应发生率无统计学差异.结论 基于奈达铂的同步放化疗用于宫颈癌术后的辅助治疗,其疗效不劣于顺铂,且奈达铂组的消化道反应明显减少,可作为顺铂的替代药物.
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