【摘 要】
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建立以高效液相色谱法（HPLC）测定帕瑞昔布钠中有关物质的方法。色谱柱为C18柱（4.6 mm×250mm×5μm）,乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节p H值至3.0）（47∶53,ν∶ν）
【机 构】
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成都大学药学与生物工程学院,成都大学四川抗生素工业研究所,成都克莱蒙医药科技有限公司
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建立以高效液相色谱法（HPLC）测定帕瑞昔布钠中有关物质的方法。色谱柱为C18柱（4.6 mm×250mm×5μm）,乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节p H值至3.0）（47∶53,ν∶ν）为流动相,检测波长为215 nm,柱温40℃。经过优化色谱条件后,帕瑞昔布钠峰与6个已知杂质峰均可达到基线分离,样品主峰及各杂质的色谱峰的灵敏度和分离度均满足测定要求。采用HPLC法测定帕瑞昔布钠中的有关物质,专属性强,方法灵敏度高,结果准确可靠。
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