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目的:观察自制制剂肝康栓对慢性HBV感染的临床疗效和不良反应.方法:279例HBV感染者根据肝功能是否正常分两组,给予肝康栓治疗,肝功能异常组以甘利欣胶囊为对照,观察疗效和不良反应.结果:在肝功能异常组,肝康栓对患者临床症状、体征的缓解率和肝功能恢复的治疗效果与甘利欣相近,但对HBsAg、HBeAg和HBV DNA的阴转率明显高于甘利欣.在肝功能正常组,肝康栓治疗6个月后HBsAg、HBeAg和HBV DNA的阴转率分别为12.5%、36.5%、39.1%.所有治疗病例未见严重不良反应.结论:肝康栓对慢性