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目的：建立一种龙胆泻肝丸微生物限度检查方法。方法：采用药典规定的常规法和稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于＊该药品的细菌、霉菌和酵母菌、控制菌的检查。结果：细菌、霉菌和酵母菌方法验证中回收率在70%以上;控制菌方法验证中阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出。结论：龙胆泻肝丸微生物限度检查法的细菌、霉菌和酵母菌数可以采用常规法或稀释法进行检查,控制菌检查可以采用常规法检查。