硝苯地平缓释胶囊的制备及释放度测定

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目的研制硝苯地平24h缓释胶囊并进行体外释放度测定。方法采用流化床包衣法,将硝苯地平与聚乙烯吡咯烷酮溶于90%乙醇喷于空白丸芯制成固体分散体含药小丸,以含有致孔剂的乙基纤维素水分散体(SureleaseR)作为包衣材料进行包衣,得小丸装胶囊。对各处方缓释胶囊进行释放度测定,筛选最佳处方并进行体外释药模型拟合。结果按最佳处方制得的胶囊中药物体外释放行为良好。胶囊体外释药行为符合一级动力学方程结论硝苯地平缓释胶囊达到了缓释制剂要求。
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