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目的:从卫生体系角度出发,评价帕博利珠单抗单药与化疗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数≥1％的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的经济性,为相关卫生决策提供参考.方法:根据疾病发展进程建立无进展、进展和死亡三状态分区生存模型,以质量调整生命年(QALY)作为产出指标计算增量成本-效果比.生存分析数据来自于一项多中心随机对照非盲的Ⅱ期临床试验KEYNOTE-042,成本数据来自于米内网和8个省市的医疗卫生服务项目价格中位数,效用数据源于已发表文献,并对关键参数进行敏感性分析和情景分析.结果:基础分析结果表明,相较于标准化疗组,帕博利珠单抗单药治疗相对于化疗的增量成本效果比在PD-L1肿瘤比例分数不同的人群中分别为228 254.12元/QALY(TPS≥50％)、351 267.03元/QALY(TPS≥20％)和256 990.96元/QALY(TPS≥1％).单因素敏感性分析显示帕博利珠单抗价格和PFS状态效用等对ICER的变化有较大影响.概率敏感度分析结果表明模型结构稳定,稳健性较好.结论:在中国3倍人均GDP(193 932.00元)的意愿支付阈值下,帕博利珠单抗单药治疗与化疗相比不具有成本-效果,其经济性未来可通过降低价格来实现.