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仿制药质量和疗效一致性评价政策问答
仿制药质量和疗效一致性评价政策问答
来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hyc1211
【摘 要】
:
自2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,国家总局积极部署仿制药质量和疗效一致性评价工作,就有关事项、工作程序、参比制剂选择
【出 处】
:
中国食品药品监管
【发表日期】
:
2016年12期
【关键词】
:
仿制药
一致性评价
检验机构
政策问答
参比制剂
国务院办公厅
申报资料
研药
企业内控标准
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自2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,国家总局积极部署仿制药质量和疗效一致性评价工作,就有关事项、工作程序、参比制剂选择、复核检验机构确定等发布公告,并在全国各地密集开展培训工作。2016年11月22日,
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