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随着科学技术的发展,原来为工业产品生产而建立的洁净室已逐渐应用到医学行业。自1966年美国首先使用了生物洁净手术室出来,生物洁净房间在西方已得到了广泛的发展和应用,由于创造了洁净的环境,一些抵抗力低下的病人的治疗(如白血病,烧伤病,早产儿,艾滋病)和一些特殊的手术得到了应用。我国生物洁净技术的发展较晚,目前仅一些大医院建立了洁净病房和手术室,但在应用中存在问题很多,管理上尚不规范,1995年(医院消毒卫生标准)制定了医院洁净房间的微生物标准,但在实际操作中仍需要进一步细化。