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<正>1.2.4功效成分检测、稳定性和卫生学试验(微生物部分)功效成分检测、稳定性和卫生学试验的微生物部分涉及项目简单,仅包括几种细菌的测定。然而,由于其采用镜下观察的方法,结果只能取决于操作者的目测结果,因此很难溯源。这也是微生物部分核查的难点所在。以往的核查结果从未出现过微生物方面的问题。本次通过走访试验机构和相关专家,总结了两类可能出现的问题。见附表9。