【摘 要】
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目的:为确保国家二类新药‘轻灵-盐酸西部曲明临床用药的安全性,对其作出可靠的毒理学评价.方法:采用Ames试验、体外染色体畸变分析试验和微核试验对其进行了体内外诱变性研
【机 构】
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四川大学华西公共卫生学院卫生毒理研究室,610041;
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目的:为确保国家二类新药‘轻灵-盐酸西部曲明临床用药的安全性,对其作出可靠的毒理学评价.方法:采用Ames试验、体外染色体畸变分析试验和微核试验对其进行了体内外诱变性研究.Ames试验中,采用TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株,平板掺入法,4个剂量进行了加与不加S9的试验;体外染色体畸变分析试验中,采用CHL细胞系,设4个剂量,进行加与不加S9的试验;在小鼠体内骨髓细胞微核试验中,采用80、27和9mg/kg剂量.结果:Ames试验加与不加S9的试验均未发现回变菌落数增加;体外染色体畸变分析试验各剂量组的染色体畸变率均未超过5%;小鼠体内骨髓细胞微核试验未发现骨髓细胞微核率增加.结论:在本试验条件下,未发现轻灵-盐酸西部曲明有诱变性.
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