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摘要：目的：探究四联抗结核方案与复方益肝灵联合治疗肺结核的效果及对肝损伤的影响。方法：在2019年6月-2021年5月选择我院住院治疗的68例肺结核患者开展研究。按照治疗方法不同分为两组，对照组实施四联抗结核方案治疗，观察组在此基础上加入复方益肝灵治疗，对比两组治疗效果、肝功能指标变化以及安全性。结果：治疗有效率对比中观察组较高（P<0.05）;两组不良反应发生率和肝损伤发生率对比无差异（P>0.05）。结论：肺结核采用四联抗结核方案与复方益肝灵联合治疗效果显著，肝损伤较少，安全性尚可。
关键词：四联抗结核方案;复方益肝灵;肺结核;肝损伤
【中图分类号】R521 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）07--01
临床治疗肺结核药物的安全性不佳，其不良反应发生率约12.62%，其中肝损伤发生率高达11.9%。由此，肺结核治疗药物中常加入保肝药物，降低肝损伤。复方益肝灵胶囊是由水飞蓟素、五味子提取物五仁醇浸膏组成，在降酶的同时能有效保护肝细胞膜和修复受损肝细胞。既能进行有效化学治疗（简称化疗），又可减少或避免药物性肝损伤的发生。鉴于此不本研究对两者结合的疗效及作用机理进行深入探析，旨在为后期临床肺结核的治疗提供更多资料。
1资料与方法
1.1临床资料
2019年6月-2021年5期间，选取到本院治疗的68例结核病患者。纳入标准：（1）符合文献2中的诊断标准，胸片检查明确肺部存在结核病灶，入组7d痰涂片呈阳性，治疗近期（1个月内）经痰培养，结核分枝杆菌阳性;肝功能正常。排除标准：本研究药物禁忌症者、严重脏器功能异常（心、身等）者。根据治疗方法不用分为两组各34例。对照组男女各23例和11例，平均年龄（35.4±10.6）岁，平均病程（5.3±2.1）年。观察组男25例、女9例，平均年龄（36.7±11.2）岁，平均病程（5.9±1.9）年。两组上述数据经综合比对，并未发现突出差异（P>0.05）。
1.2方法
对照组实施四联抗结核方案，异烟肼片（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021636，0.1g×100s）3片/次，1次/日;利福平胶囊（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020771，0.15g×24s），3片/次，1次/日;盐酸乙胺丁醇片（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021602，规格为每片0.25g），3片/次，1次/日;吡嗪酰胺片（沈阳红药制药股份有限公司，国药准字H21022354，0.25g）3片/次，1次/日。强化治療两个月后，实施为期4个月的痰查阳性结核初治短程疗法。
观察组：四联抗结核方案联合复方益肝灵治疗，前者用法用量同对照组，复方益肝灵（江苏吉贝尔药业股份有限公司，国药准字国药准字Z20050237，0.15g*12粒*3板/盒）2片/次，3次/日。两组均治疗3个月。
1.3观察指标
记录两组治疗有效率;记录两组治疗后并发症发生率，包括乏力、恶心呕吐、食欲不振、腹胀及肝区不适症状。
参照文献3指定疗效：①治愈：临床症状消失，痰涂片抗酸染色呈阴性，病灶全部吸收、钙化;②好转：症状基本消失，病灶部分吸收，痰涂片抗酸染色呈阴性;③无效：上述指标均未达到上述标准，总有效率=（①+②）/54×100%。
1.4统计学处理
采用SPSS20.0统计学软件分析数据资料。计数资料n用X2检验;计量资料以（）表示，以t检验。P<0.05表示有统计学差异。
2结果
2.1治疗有效率
观察组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.3肝损伤与不良反应发生率
两组肝损伤发生率对比差异显著，不良反应发生率对比无统计学意义（P>0.5）。见表2：
3讨论
肝损伤是肺结核治疗过程中较为严重的一种安全性问题。结核病药物治疗中有10-30%患者均会出现肝炎症状[4]。药物性肝损伤多发生在抗结核治疗的前1-8周，其发生机制可能与毒性反应及过敏反应有关，常导致患者治疗中断或方案更改。因此肺结核患者在抗结核治疗同时有重点的选用保肝药物，对于减少或避免因药物性肝损害而造成不规则化疗具有重大意义。
复方益肝灵（胶囊）中有两大主要成分。一是水飞蓟素，该物质是从菊科植物水飞蓟种子中提取的一种类黄酮，可通过抗脂过氧化反应维持细胞膜的通透性，保护肝细胞膜，强化肝细胞膜的抵抗力，在加强肝细胞微粒体酶活性后，促进细胞代谢，加速清除毒素，肝脏解毒功能增强;二是五仁醇，主健脾、疏通肝脏，解毒、降噪，补养五脏，并具有降低血清谷丙酰基转移酶的作用。其辅助四联抗结核方案使用，能在缓解患者不良症状的同时，预防新型不良反应的发生，清除体内细菌的同时保护肝脏不受损伤。本研究重点探究联合治疗对保护肝脏的重要性，从该结果可知，联合治疗效果显著，因此观察组出现肝损伤的发生率明显低于对照组，但总体治疗有效率高于对照组，证实结核病药物治疗过程中采用复方益肝灵效果显著。
综合上述，结核病药物治疗过程中采用复方益肝灵可有效保护肝脏，治疗效果显著，安全性尚可。
参考文献：
[1]赵婷，孙长峰，肖科，廖芮，黄永茂.肺结核患者合并其他病原菌肺部感染的临床特点及危险因素分析[J].中国感染与化疗杂志，2020，20（3）：249-254.
[2]中华医学会.肺结核基层诊疗指南（2018年）[J].中华全科医师杂志，2019，18（8）：709-717.
[3]邱蕾，程瑞霞，付婷，贾丹，叶巧玲.中西医结合治疗复治肺结核的效果观察[J].宁夏医学杂志，2019，41（10）：898-900.
[4]陶磊，陈庆，祝建峰.一线抗结核药物致肺结核患者药物性肝损伤发生情况分析[J].中国药业，2020，29（16）：70-72.
项目名称：赣州市指导性科技计划项目，项目编号：GZ2020ZSF676
关键词：四联抗结核方案;复方益肝灵;肺结核;肝损伤
【中图分类号】R521 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）07--01
临床治疗肺结核药物的安全性不佳，其不良反应发生率约12.62%，其中肝损伤发生率高达11.9%。由此，肺结核治疗药物中常加入保肝药物，降低肝损伤。复方益肝灵胶囊是由水飞蓟素、五味子提取物五仁醇浸膏组成，在降酶的同时能有效保护肝细胞膜和修复受损肝细胞。既能进行有效化学治疗（简称化疗），又可减少或避免药物性肝损伤的发生。鉴于此不本研究对两者结合的疗效及作用机理进行深入探析，旨在为后期临床肺结核的治疗提供更多资料。
1资料与方法
1.1临床资料
2019年6月-2021年5期间，选取到本院治疗的68例结核病患者。纳入标准：（1）符合文献2中的诊断标准，胸片检查明确肺部存在结核病灶，入组7d痰涂片呈阳性，治疗近期（1个月内）经痰培养，结核分枝杆菌阳性;肝功能正常。排除标准：本研究药物禁忌症者、严重脏器功能异常（心、身等）者。根据治疗方法不用分为两组各34例。对照组男女各23例和11例，平均年龄（35.4±10.6）岁，平均病程（5.3±2.1）年。观察组男25例、女9例，平均年龄（36.7±11.2）岁，平均病程（5.9±1.9）年。两组上述数据经综合比对，并未发现突出差异（P>0.05）。
1.2方法
对照组实施四联抗结核方案，异烟肼片（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021636，0.1g×100s）3片/次，1次/日;利福平胶囊（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020771，0.15g×24s），3片/次，1次/日;盐酸乙胺丁醇片（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021602，规格为每片0.25g），3片/次，1次/日;吡嗪酰胺片（沈阳红药制药股份有限公司，国药准字H21022354，0.25g）3片/次，1次/日。强化治療两个月后，实施为期4个月的痰查阳性结核初治短程疗法。
观察组：四联抗结核方案联合复方益肝灵治疗，前者用法用量同对照组，复方益肝灵（江苏吉贝尔药业股份有限公司，国药准字国药准字Z20050237，0.15g*12粒*3板/盒）2片/次，3次/日。两组均治疗3个月。
1.3观察指标
记录两组治疗有效率;记录两组治疗后并发症发生率，包括乏力、恶心呕吐、食欲不振、腹胀及肝区不适症状。
参照文献3指定疗效：①治愈：临床症状消失，痰涂片抗酸染色呈阴性，病灶全部吸收、钙化;②好转：症状基本消失，病灶部分吸收，痰涂片抗酸染色呈阴性;③无效：上述指标均未达到上述标准，总有效率=（①+②）/54×100%。
1.4统计学处理
采用SPSS20.0统计学软件分析数据资料。计数资料n用X2检验;计量资料以（）表示，以t检验。P<0.05表示有统计学差异。
2结果
2.1治疗有效率
观察组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.3肝损伤与不良反应发生率
两组肝损伤发生率对比差异显著，不良反应发生率对比无统计学意义（P>0.5）。见表2：
3讨论
肝损伤是肺结核治疗过程中较为严重的一种安全性问题。结核病药物治疗中有10-30%患者均会出现肝炎症状[4]。药物性肝损伤多发生在抗结核治疗的前1-8周，其发生机制可能与毒性反应及过敏反应有关，常导致患者治疗中断或方案更改。因此肺结核患者在抗结核治疗同时有重点的选用保肝药物，对于减少或避免因药物性肝损害而造成不规则化疗具有重大意义。
复方益肝灵（胶囊）中有两大主要成分。一是水飞蓟素，该物质是从菊科植物水飞蓟种子中提取的一种类黄酮，可通过抗脂过氧化反应维持细胞膜的通透性，保护肝细胞膜，强化肝细胞膜的抵抗力，在加强肝细胞微粒体酶活性后，促进细胞代谢，加速清除毒素，肝脏解毒功能增强;二是五仁醇，主健脾、疏通肝脏，解毒、降噪，补养五脏，并具有降低血清谷丙酰基转移酶的作用。其辅助四联抗结核方案使用，能在缓解患者不良症状的同时，预防新型不良反应的发生，清除体内细菌的同时保护肝脏不受损伤。本研究重点探究联合治疗对保护肝脏的重要性，从该结果可知，联合治疗效果显著，因此观察组出现肝损伤的发生率明显低于对照组，但总体治疗有效率高于对照组，证实结核病药物治疗过程中采用复方益肝灵效果显著。
综合上述，结核病药物治疗过程中采用复方益肝灵可有效保护肝脏，治疗效果显著，安全性尚可。
参考文献：
[1]赵婷，孙长峰，肖科，廖芮，黄永茂.肺结核患者合并其他病原菌肺部感染的临床特点及危险因素分析[J].中国感染与化疗杂志，2020，20（3）：249-254.
[2]中华医学会.肺结核基层诊疗指南（2018年）[J].中华全科医师杂志，2019，18（8）：709-717.
[3]邱蕾，程瑞霞，付婷，贾丹，叶巧玲.中西医结合治疗复治肺结核的效果观察[J].宁夏医学杂志，2019，41（10）：898-900.
[4]陶磊，陈庆，祝建峰.一线抗结核药物致肺结核患者药物性肝损伤发生情况分析[J].中国药业，2020，29（16）：70-72.
项目名称：赣州市指导性科技计划项目，项目编号：GZ2020ZSF676