【摘 要】
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目的：建立右旋酮洛芬氨丁三醇（DKPF）速释缓释双层片的质量标准。方法：以DKPF原料药为对照品,采用紫外分光光度法测定3批DKPF速释缓释双层片中DKPF的含量,并对双层片的溶出度、释
【机 构】
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贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室,贵州医科大学药学院,贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心
【基金项目】
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贵州省中药现代化科技产业专项基金项目[黔科合中药字(2012)5023号,黔科合重G字(2013)4001];贵阳市科技计划项目[筑科合同(2012)2042号]
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目的：建立右旋酮洛芬氨丁三醇（DKPF）速释缓释双层片的质量标准。方法：以DKPF原料药为对照品,采用紫外分光光度法测定3批DKPF速释缓释双层片中DKPF的含量,并对双层片的溶出度、释放度及在不同介质中的稳定性等进行评价。结果：建立的紫外分光光度（UV）法测定DKPF速释缓释双层片中右旋酮洛芬的浓度在1.19-21.49 mg/L范围内与吸光度线性关系良好,A=0.042 3 C＋0.002,r=0.999 9,回收率在99.8%-100.6%,RSD在0.34%-1.02%;释放度测定结果表明双层片的
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