地黄寡糖胶囊的制备及质量标准研究

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目的制备地黄寡糖胶囊,对其进行质量研究,制定质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂所含的水苏糖进行了鉴别,并用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中梓醇的含量。结果在薄层色谱(TLC)中可以检出水苏糖特征性宽点;梓醇在0.2—1.8μg范围内呈线性关系,r=0.9999,加样回收率为99.97%,RSD为1.10%。结论地黄寡糖胶囊制备工艺合理、可行。建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,能有效地控制制剂质量。
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