前列腺炎颗粒的制备工艺及质量标准研究

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目的优选前列腺炎颗粒制备工艺,并建立其质量标准,提高临床用药治疗水平。方法以盐酸小檗碱含量为指标,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,通过正交试验优选前列腺炎颗粒制备工艺。采用薄层色谱法鉴别赤芍,王不留行,黄柏;高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果筛选的最佳提取方案为加8倍量水,提取3次,每次提取1.5 h;薄层色谱鉴别斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。结论通过正交试验科学的优化前列腺炎颗粒的制备工艺,可作为控制前列腺炎颗粒的质量标准,所建立的方法简单方便准确可靠,可作为控制该制剂质量控制的标准。
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