ICH电子通用技术文件简介

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：limingxing0623

【摘要】

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通用技术文件(common technical document,CTD)和电子通用技术文件(electronic common technical documents,e CTD)是国际人用药品注册技术协调会(international council for

【作者】

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杨东升牛剑钊许鸣镝蔡海燕孙娴张广超

【机构】

：

中国食品药品检定研究院

【出处】

：

中国新药杂志

【发表日期】

：

2019年12期

【关键词】

：

电子通用技术文件国际人用药品注册技术协调会指导原则

【基金项目】

：

国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001):药物一致性评价关键技术与标准研究

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通用技术文件(common technical document,CTD)和电子通用技术文件(electronic common technical documents,e CTD)是国际人用药品注册技术协调会(international council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use,ICH)的重要工作成果,为规范药品注册文件格式,提高药品审评速度和效率起着至关重要的作用。本文简单

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