【摘 要】
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目的通过对上海市18家医院实验室在ISO15189实验室认可现场评审中不符合项的汇总分析,提出不符合项规范纠正方法和路径,为其他医学实验室提供参考和借鉴。方法收集18家医学实
【机 构】
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上海市临床检验中心,同济大学附属同济医院,第二军医大学附属长征医院,上海中医医院,上海交通大学附属第一人民医院,上海交通大学医学院附属瑞金医院
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目的通过对上海市18家医院实验室在ISO15189实验室认可现场评审中不符合项的汇总分析,提出不符合项规范纠正方法和路径,为其他医学实验室提供参考和借鉴。方法收集18家医学实验室ISO15189现场评审不符合项,按分布条款进行筛选、整理和分析,并按照不符合描述、原因分析、纠正措施、纠正实施、纠正验证5个方面重新编写,提出对共性问题的纠正方法。结果共收集18家医学实验室297个不符合项,其中管理部分76项,占25.6%,技术部分221项,占74.4%;检验程序的质量保证共61项,占20.5%(61/297),有6类47种表现形式。结论通过对不符合项的汇总分析和重新整理,理清了各种不符合项的原因,对医学实验室质量改进和实验室认可起到了很好的借鉴参考作用。
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