浅谈制药企业验证活动中风险评估的应用研究

来源 :中国药物评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:MENTAL2010
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目的:从实际应用角度出发,为解决制药企业验证管理中存在的问题提供意见和建议。方法:运用文献研究方法,找出我国制药企业验证管理中存在的问题。并结合实例,为企业如何结合实际需求应用风险管理工具制定验证策略提供参考。结果和结论:我国制药企业应结合药品的工艺特点,运用适合的风险管理工具进行评估,制定验证策略,确定验证的范围和深度,达到控制药品风险和完善质量管理的目的。
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