【摘 要】
：
通过研究美国药品标识的变更程序,提出完善我国药品标识变更程序的建议。FDA药品标识变更以药品企业为第一责任人理念,以风险程度为标准划分标识变更类型,促使监管机构加强对
论文部分内容阅读
通过研究美国药品标识的变更程序,提出完善我国药品标识变更程序的建议。FDA药品标识变更以药品企业为第一责任人理念,以风险程度为标准划分标识变更类型,促使监管机构加强对高风险区域的监管,并通过设定针对药品标识的处罚规定,促使药品企业履行变更标识的义务;另外,FDA还会主动通过监管消除标识变更中的信息不对称,强制企业修改标识。我国应明确药品企业在药品标识变更中第一责任人的理念,采用风险评估方法划分标识变更,增加不同标识变更类型的变更通道,并分别制定新药和仿制药的标识变更程序,统一同种药品标识信息。
其他文献
全球传播场景已全面进入"算法时代",在这个大背景下,几乎所有受众都完成了历史性的转换,成为了"被算计的人"。算法的中性并不与价值观的中性趋同,在其背后隐藏着受众无意识状
<正>福建南音中使用的洞箫称为南音洞箫。南音洞箫的结构特殊,形制古朴,制作考究,演奏时委婉如歌,有很强的艺术感染力。是一件古老、具有浓郁地方特色的珍贵乐器。是福建南音
"网络水军"已经成为互联网发展过程中的普遍现象,其数量规模成倍数增长,对网络环境造成巨大污染,危害性极大。根据以往的案例研究,网络水军的识别特征已经较为明显,具体表现
<正>在传媒业界的主流视野里,网络恶搞被定义为"当前网络上流行的,以文字、图片和动画为手段表达个人思想的一种方式,完全以颠覆的、滑稽的、莫名其妙的无厘头表达来解构所谓
“上秒哭下秒笑”是最敬业变脸,是最美好、最动人的服务,体现了良好的职业道德素养,值得人们学习和点赞。$$据《华西都市报》报道,2月12日,四川泸州,春节期间,出入境办证迎来
随着大量道路的改扩建,尤其是高速公路的改扩建工程的展开,路堤填筑过程中面临的新旧路基间的不均匀沉降、路基稳定、桥头跳车以及桥台稳定等问题亟待解决。为了更好地解决上
液压挖掘机是现代工程建设中常用的主要工程机械装备之一,在国民经济建设中占有着重要地位。工作装置是液压挖掘机动作的主要执行机构,在液压挖掘机作业过程中,工作装置由于
<正> 法律权利是法理学的基本概念之一,随着法制现代化的大潮,它被推上历史的前台。其实,如何看待权利问题是每一个严肃的法学研究者和法制建设者都无法回避的问题。当前,迫
<正> 我院自1975年6月～1980年5月,经手术治疗压力性尿失禁患者共7例,现报告如下。临床资料本组病例年龄于25～53岁之间。农民4例,工人2例,干部1例。产钳伤1例,绝经期后1例,会阴
近年来我国经济取得了高速的发展,城市化水平不断提升。城市的基础建设受到广大民众的广泛关注,城市自来水供水管理也是其中之一。随着居民生活水平的提升,居民对城市自来水