【摘 要】
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随机抽取河南省内二十家药品生产企业进行2010版GMP(以下简称新版GMP)质量控制实验室现状调查,对企业从业人员进行理论考试、实验操作考核以及现场检查,对结果进行归纳整理。
【机 构】
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河南中医学院,河南省药品审评认证中心,
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随机抽取河南省内二十家药品生产企业进行2010版GMP(以下简称新版GMP)质量控制实验室现状调查,对企业从业人员进行理论考试、实验操作考核以及现场检查,对结果进行归纳整理。结果发现药品生产企业的各项考核分数参差不齐,不同企业存在着不同的问题。总的来说药品生产企业质量控制实验室的整体现状良好,但仍需深入的理解和贯彻新版GMP,提升药品生产企业质量管理水平,进一步规范高风险药品生产质量监管。
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