【摘 要】
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目的:验证GM-1治疗急性脊髓损伤的疗效和安全性.方法:采用双盲、多中心的研究方法.将急性脊髓损伤患者随机按比例1:1分成A、B两组,分别给予标记药物A-1或B-1 100mg i.v,qd×1
【机 构】
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北京大学第三医院骨科,100083,北京市海淀区花园路
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目的:验证GM-1治疗急性脊髓损伤的疗效和安全性.方法:采用双盲、多中心的研究方法.将急性脊髓损伤患者随机按比例1:1分成A、B两组,分别给予标记药物A-1或B-1 100mg i.v,qd×14d,然后A-2或B-240mg i.m,qd×7d.记录用药后21d、90d的ASIA损害分级及ASIA运动评分、感觉功能评价、大小便功能评价及不良反应.结果:72对患者完成试验.A、B两组在年龄、性别、用药初始时ASIA损害分级、受伤到用药时间等指标的统计学上无显著性差异.用药后21d、90d A组Benzel改良分级、ASIA运动评分、皮肤感觉功能、大小便功能评分显著优于B组,有显著差异(P＜0.05),无明显不良反应.结论:经揭秘,A药为GM-1,显示GM-1治疗急性脊髓损伤有较好的疗效和安全性,不良反应少.
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