目的观察补肾消渴方结合西医常规疗法治疗肾虚络瘀型糖尿病肾病的临床疗效。方法采用前瞻性队列研究方法,将70例符合纳入标准的3-4期糖尿病肾病患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组35例;两组均予常规治疗,治疗组同时加服补肾消渴方;两组疗程均为4周,观察临床疗效及中医证候积分、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量(UP)的变化情况。结果治疗组、对照组总有效率分别为94.3%、77.1%,治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。两组治疗后中医证候积分均明显减少(P<0.05);组间治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后FBG、2hPG、HbA1c以及UP、BUN、Scr水平均显著下降(P<0.05),治疗组较对照组下降幅度更明显(P<0.05)。结论补肾消渴方结合西医常规疗法能使肾虚络瘀型糖尿病肾病患者血糖保持稳定、蛋白尿减少、水肿减轻、肾功能恶化进程减慢。