【摘 要】
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为了对目前使用的残余牛血清蛋白（BSA）含量检测试剂盒的抗干扰性进行评价,选用19个企业的12个品种,共计28份样品进行检测,包括冻干疫苗和液体疫苗两种剂型。分别检测15ng/ml BS
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,无锡博生医用生物技术开发有限公司
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为了对目前使用的残余牛血清蛋白（BSA）含量检测试剂盒的抗干扰性进行评价,选用19个企业的12个品种,共计28份样品进行检测,包括冻干疫苗和液体疫苗两种剂型。分别检测15ng/ml BSA对照样品、二倍稀释的疫苗样品和添加15ng/ml BSA的疫苗样品。将添加BSA的疫苗样品的检测结果减去未添加BSA的疫苗样品的结果,其数值应当位于BSA对照样品均值的95%可信区间内。多数品种的疫苗添加BSA后回收率在85%和115%之间。个别制品的回收率在82%~83%之间。实验研究结果证明目前使用的BSA检测试剂盒
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