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目的 评价可变剂量帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症患者的疗效与安全性,并与奥氮平进行比较.方法 采用为期6周的随机、双盲、平行对照、多中心的临床研究方法.按1:1的比例将288例精神分裂症住院患者随机分人帕利哌酮缓释片组(143例;3-12 mg/d)或奥氮平组(145例;5～15 mg/d),观察疗程均为6周.主要疗效指标为治疗第6周末阳性和阴性症状量表(PANSS)总分较基线的改变.以临床总体印象量表(CGI)、有效率、睡眠视觉模拟评分(VAS)为次要疗效指标.结果 治疗第6周末,2组的PANSS总分较基线均有明显降低(配对t检验,P均<0.001).帕利哌酮缓释片组减分(32.3±17.1)分,奥氮平组减分(34,1±17.4)分,2组的差异无统计学意义(方差分析检验,P=0.369).2组的CGI、有效率及VAS的差异均无统计学意义(CMH卡方检验,P均>0.05).帕利哌酮缓释片的主要不良反应为锥体外系不良反应(EPS)、失眠、便秘、泌乳素升高等;奥氮平的主要不良反应为嗜睡、EPS、脂代谢及肝功能异常等.结论 帕利哌酮缓释片治疗急性精神分裂症的疗效与奥氮平相当.较少引起嗜睡、肝功能异常及脂代谢异常。