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目的损伤小、恢复快的微创介入手术成为外科手术的发展方向之一。系统评价臭氧联合胶原酶治疗腰椎间盘突出症的有效性及安全性,以期为临床合理选择治疗方式及降低术后不良反应提供依据。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索PubMed(1996-2012)、EMbase(1966-2012)、Medline(1966-2012)、Cochrane图书馆(2012年第2期)、中国生物医学文献数据库(1978-2012)、中国知网(1979-2012)、维普数据库(1978-2012)、万方数据库(1982-2012),收集所有采用臭氧和胶原酶治疗腰椎间盘突出症术后疗效比较的临床随机对照试验,并评价纳入研究的方法学质量。结果一共纳入12个研究,均为中文,共计1280名患者。其中9个研究为臭氧联合胶原酶疗效与单纯臭氧疗效的比较,Meta分析结果显示术后1个月优良率、术后1周腰痛明显或患侧臀部/大腿外侧疼痛、麻木不适等不良反应发生率、术后1周VAS评分及术后1个月VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);术后6个月优良率(OR=0.31,95%CI:0.19~0.50),术后3个月VAS评分(MD=-1.08,95%CI:-1.31~-0.85),术后6个月VAS评分(MD=-0.99,95%CI:-1.86~-0.12)差异有统计学意义(P<0.01)。8个研究比较了臭氧联合胶原酶疗效与单纯胶原酶疗效的比较,结果显示术后1周优良率、6个月优良率(OR=0.27,95%CI:0.14~0.52)、术后1周疼痛不良反应发生率(OR=0.10,95%CI:0.04~0.23)、术后1周VAS评分(OR=-2.72,95%CI:-2.96~-2.49)、术后3个月VAS评分(MD=-1.18,95%CI:-1.34~-1.02)、术后6个月VAS评分(MD=-1.23,95%CI:-1.50~-0.95),差异有统计学意义(P<0.05)。结论臭氧联合胶原酶与单纯臭氧治疗腰椎间盘突出症早期都能有效缓解疼痛,且无明显术后疼痛、麻木不适等不良反应,但前者6个月效果明显优于后者。单纯胶原酶术后早期疼痛明显,且有加重症状,6个月效果疼痛缓解明显,但仍低于臭氧联合胶原酶治疗。由于缺乏高质量的随机对照试验,臭氧联合胶原酶治疗腰椎间盘突出症的疗效及术后不良反应有待进一步研究。