【摘 要】
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临床试验指的是在人体进行的药物或其他干预措施的研究,其目的是确定式验用药品或其他干预措施的疗效与安全性.由于其对象是人,试验中不可避免地涉及社会、心理、伦理和可行
【机 构】
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四川大学华西医院康复中心,中国循证医学中心
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临床试验指的是在人体进行的药物或其他干预措施的研究,其目的是确定式验用药品或其他干预措施的疗效与安全性.由于其对象是人,试验中不可避免地涉及社会、心理、伦理和可行性等复杂问题.世界各国已共同认识到必须推行规范化的临床试验,才能保证研究工作的客观、科学和高效.其核心问题就是:既要考虑到以人为对象的特殊性与复杂性,又要保证实验研究的科学性.根据临床科研设计的要求,临床试验应遵循随机化、设立对照、盲法、符合伦理道德等原则.中国临床试验存在的问题是:存在发表偏倚,中国的临床试验尤其是中医药领域的试验得不到国际承认
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