【摘 要】
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目的遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格。方法依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规
【机 构】
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四川大学华西第二医院药学部,四川大学华西第二医院循证药学中心,出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川大学华西药学院,四川大学华西医院中国循证医学中心,四川大学华西第二医院儿科,
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目的遴选儿童用基本药物国外已上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格。方法依据国内外现存的权威文件,结合专家咨询法,自拟儿童用基本药物品种、适宜剂型、适宜规格遴选标准,临床需求类型分类、需求程度分级标准,分类分级遴选。结果遴选出儿童用基本药物国外上市但国内缺乏、儿童适宜且临床急需的剂型、规格清单,含药物品种61个、剂型20个、规格112个,112个品规包括Ⅰ级需求(即十分急需)0个,Ⅱ级需求(即急需)27个,Ⅲ级需求(即一般急需)85个。结论可将27个Ⅱ级需求药物品规纳入我国儿童药物申报审评专门通道。
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