浅谈药品研发中的文件管理要求

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目的浅谈药品研发中的文件管理要求。方法通过药品研发过程来分析其文件管理要求。结果与结论良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。
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