电磁医疗设备是指利用电场、磁场、电磁场实现医疗诊断和治疗的一类仪器、机器或设备。电磁生物效应包括热效应和非热效应,是电磁医疗设备开发的主要理论和审评依据。影响生物效应的物理因素有电磁能量、生物体电容率和磁导率。电磁热效应表现为当温度上升,细胞从无明显损伤、可逆损伤、不可逆损伤、凝固、干燥、碳化或汽化的变化,被应用于高频理疗、微波肿瘤治疗、射频消融、高频电刀等。非热效应是在电磁场暴露下,生物大分子、细胞、组织与器官、整体出现生化和生理反应,而生物体无明显温升,可以应用于心脏起搏、心脏除颤、体外碎石等。近年来,我国在电磁医疗设备领域开展了一些从基础到仪器的研究,开发了一些潜在的电磁医疗设备,如经皮给药电磁导入、经皮给药驻极体、不可逆电穿孔肿瘤治疗等。电磁医疗设备安全控制的有效手段是建立以人体健康为基础的电磁限值标准并执行。