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医疗器械两大安全标准体系是有源医疗器械的医用电气安全性标准体系和无源医疗器械(既生物医用材料)的生物学评价体系。本文阐述了为什么要对生物医用材料进行生物学评价,介绍了GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准以及试验方法,同时描述了生物医用材料生物学评价的最新进展。
生物医用材料生物学评价标准和试验方法
【摘 要】
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医疗器械两大安全标准体系是有源医疗器械的医用电气安全性标准体系和无源医疗器械(既生物医用材料)的生物学评价体系。本文阐述了为什么要对生物医用材料进行生物学评价,介
【机 构】
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北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心; 中国药品生物制品检定所;
【出 处】
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化工新型材料
【发表日期】
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2010年S1期
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