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美国FDA已批准GlaxoSmithKline公司的甲型肝炎灭活疫苗Havrix扩大使用范围，允许12月龄以上儿童使用。先前FDA批准Havrix用于2～18岁儿童和青少年。
美国FDA批准1岁以上儿童使用甲型肝炎疫苗
【摘 要】
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美国FDA已批准GlaxoSmithKline公司的甲型肝炎灭活疫苗Havrix扩大使用范围，允许12月龄以上儿童使用。先前FDA批准Havrix用于2～18岁儿童和青少年。
【机 构】
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【出 处】
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国际生物制品学杂志
【发表日期】
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2006年29期
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结核病仍是导致人类死亡的主要原因，估计每年死亡人数为200万。目前批准人用的结核病疫苗只有BCG，而且口服BCG有效与否取决于BCG在体内主动代谢所提供的保护作用。新西兰奥塔戈大学的Aldwell制备了脂质包被的BCG（L—BCG），并比较了L—BCG口服免疫、BCG皮下注射免疫及传统BCG口服免疫的效力。
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众所周知,疫苗接种是预防、控制甚至消灭传染病的非常有效的方法.近年来以基因组学和蛋白质组学为基础发展起来的反向疫苗学为疫苗的发展开辟了新途径.本文介绍了这种疫苗开发新策略成功运用的例子并对其应用过程中得到的经验进行了总结。
即使静脉注射用免疫球蛋白（IVIG）和其他血浆治疗制品具有良好的安全性，但仍在不断评估改良的病毒清除法，并将其应用到新的生产工艺中。通常应用γ射线照射来确保保健产品和医疗设备的无菌，但还未将其作为生物制品的病毒灭活方法。此项研究旨在检测杀病毒剂量（50kGy）的γ射线能否用于照射生产IVIG的中问产品（分级分离的血浆）而不影响纯化IgG产品的结构和功能完整性。
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研究表明，超表达结核杆菌30kDa分泌性蛋白的重组BCG（rBCG30）在豚鼠模型中的免疫效力强于BCG，此项研究旨在豚鼠模型中评价rBCG30的免疫剂量是否对诱导细胞介导的保护性免疫产生影响。
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已批准七价肺炎球菌结合疫苗（7vPn）以基于DTP儿童疫苗相同的免疫方案进行初免和加强免疫，此项多中心研究评估了7vPn与六价3组份无细胞百日咳疫苗DTP-乙型肝炎疫苗脊髓灰质炎灭活疫苗-b型流感杆菌疫苗（DTPa—HBV—IPV／HIh）联合接种的免疫原性和安全性。
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2005年10月～2006年1月,全球分离到甲型流感(H1N1)、甲型流感(H1)、甲型流感(H5N1)和乙型流感病毒.全球流感疫情比近年同期轻,北美洲和亚洲在10月开始有流感疫情,一些国家在12月加剧,而欧洲在整个流感流行期间疫情均较轻.对流感病毒分离株的抗原性分析表明,甲型流感(H1N1)病毒的抗原性与A/新喀里多尼亚/20/99密切相关;甲型流感(H3N2)病毒的抗原性与参考病毒A/加利福尼
用于常规儿童免疫接种的许多疫苗都含铝佐剂。众所周知，接种含铝佐剂疫苗可在接种部位形成瘙痒结节，一般在接种疫苗后几个月，接种部位出现瘙痒、皮下肿胀、色素沉着、湿疹和毛发生长等反应，而且这些反应可持续数年。然而接种方法对瘙痒结节形成至关重要，肌肉注射引起瘙痒结节的发生率明显低于皮下注射。
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霍乱毒素B亚单位（CTB）是一种五聚体，能与细胞膜上的GM1神经节苷脂结合。日本名古屋城市大学Isaka等将携带pNU212-CTB的短芽孢杆菌HPD31株表达的重组（r）CTB作为黏膜佐剂，与DTP一同鼻腔免疫，研究rCTB的黏膜免疫佐剂作用。
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产肠毒素性大肠杆菌（ETEC）定居因子抗原Ⅰ（CFA／Ⅰ）是最常见的纤毛黏附素，其特异性抗血清能预防细菌黏附于肠道上皮细胞，因此CFA／Ⅰ是研制预防ETEC性胃肠炎的黏膜疫苗的有用靶分子。美国LomaLinda大学医学院Lee等在构建植物表达载体和进行植物转化基础上，证实转化的马铃薯块茎组织产生的CFA／Ⅰ蛋白诱生的抗体能抑制ETEC对人结肠癌细胞Caco-2的黏附。
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