【摘 要】
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目的 建立以高效液相色谱法测定注射用维生素B6有关物质的方法.方法 采用DiamonsilTMC18,5μm250 mm×4.6 mm,以甲醇-0.06%庚烷磺酸钠(含1.2%冰醋酸)(30∶70)为流动相,检测波
【机 构】
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四川抗菌素工业研究所,杭州平和安康医药科技有限公司
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目的 建立以高效液相色谱法测定注射用维生素B6有关物质的方法.方法 采用DiamonsilTMC18,5μm250 mm×4.6 mm,以甲醇-0.06%庚烷磺酸钠(含1.2%冰醋酸)(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm,流速为1.0 ml/min,以自身对照法计算有关物质含量.结果:线性范围在600～1 400μg/ml浓度范围内,浓度与峰面积呈很好的线性关系(r=0.9998).结论 高效液相色谱法简便、快速,重复性好,结果准确,能准确检测产品中的杂质,有效控制注射用维生索B6的质量,可作为现行药典方法的补充.
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