复方雌二醇片在健康绝经妇女体内的生物等效性

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:panok123
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目的评价国产与进口复方雌二醇(雌激素)在健康绝经妇女的生物等效性。方法20名健康受试者单剂量口服复方雌二醇(雌二醇2mg、炔诺酮1mg)国产制剂与进口制剂后,用化学发光免疫分析法、放射免疫分析法和高效液相色措-质藉联用技术测定雌二醇、雌酮和醋酸炔诺酮的体内血药浓度;计算药代动力学参数,评价2制剂的生物等效性。结果口服复方雌二醇受试制剂(国产)与参比制剂(进口)后的主要药代动力学参数,①雌二醇:Cmax分别为(102.92±26.68)、(93.52±18.91)pg·mL^-
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