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通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理规范(2010版)》及其附录要求进行设计,是专用于小容量注射剂非最终灭菌产品生产使用。
培养基无菌灌装模拟试验验证方案——以盐酸赖氨酸注射剂为例
【摘 要】
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通过培养基无菌灌装模拟试验,明确针剂车间进行盐酸赖氨酸注射液灌装作业的控制要求,为今后针剂车间进行灌装作业管理提供依据。本厂区无菌操作生产线,按《药品生产质量管理
【机 构】
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广西南宁邕江药业有限公司
【出 处】
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企业科技与发展
【发表日期】
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2013年11期
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