【摘 要】
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目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)法测定注射用特利加压素中有关物质的含量。方法:采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量。色谱柱为Xtimate UPLC C18,流动
【机 构】
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广东省药品检验所/国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室/广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室
【基金项目】
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广东省科技创新战略专项项目(No.2018B020207008),广州市科技计划项目(No.201802030002)
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目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)法测定注射用特利加压素中有关物质的含量。方法:采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量。色谱柱为Xtimate UPLC C18,流动相A为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(90∶10,V/V),流动相B为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(60∶40,V/V),梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为5μL。结果:注射用特利加压素中杂质A、B、C、D、F、H、I、K、L、N的检测质量浓度线性范围为0.43~3.86、
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