热原检查不同温度限值和记录时间的初步考查

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美国药典1995版规定热原检查法为,注射供试品后1~3h之间每30min记录1次家兔体温。3只家兔体温均低于0.5C,认为供试品符合规定。如有1只家兔体温升高超过05C,另选5只家兔复试,如8只中不多于3只家兔体温升高超过0.5C,且8只家兔体温升高总和不超过3.3C,认为供试品符合规 The United States Pharmacopoeia 1995 version of the pyrogen test for the injection of test samples after 1 ~ 3h recorded every 30min rabbits body temperature. 3 rabbits body temperature were lower than 0.5C, that the test products in line with the provisions. If a rabbit body temperature rose more than 05C, another 5 rabbits retest, such as 8 of not more than 3 rabbits increased body temperature over 0.5C, and 8 rabbits the sum of body temperature does not exceed 3.3C, that the test for compliance
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