菌毒清颗粒剂的稳定性研究

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目的考察菌毒清颗粒剂的稳定性。方法采用影响因素试验、加速试验和长期试验方法,考察制剂的性状、鉴别、水分、粒度、溶化性、微生物限度及绿原酸含量等检测项的变化。结果菌毒清颗粒供试品加速试验6个月、长期试验18个月考察期间质量没有显著变化;本品对强光及高温较稳定,高湿条件下易吸湿潮解。结论根据实验结果,菌毒清颗粒有效期暂定为18个月,本品在贮存及运输过程中应避免潮湿。
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