【摘 要】
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目的：比较并讨论中国药典2015年版二部和美国药典39版中劳拉西泮片有关物质检查方法的异同，为选择合理有效的有关物质检测方法提供科学依据。方法比较两种检测方法在杂质分离能
【机 构】
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安徽省蚌埠市食品药品检验中心,中国食品药品检定研究院
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目的：比较并讨论中国药典2015年版二部和美国药典39版中劳拉西泮片有关物质检查方法的异同，为选择合理有效的有关物质检测方法提供科学依据。方法比较两种检测方法在杂质分离能力、方法学以及检测结果一致性等方面的差异并进行评价。结果采用中国药典检测方法对劳拉西泮片中主要杂质之间的分离效果差，从而影响有关物质结果的判定；美国药典检测方法杂质分离好，灵敏度高，提高了分析方法的专属性和结果的准确性。结论美国药典有关物质检测方法更适合劳拉西泮片中杂质的控制，从而保证该产品的质量和安全。
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