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文中介绍了液体除菌过滤和微生物污染水平控制过滤的区别,并结合历史发展阐释了现行法规对液体除菌过滤的定义。在此基础上,重点结合国外法规要求,对除菌过滤器的相关验证要求和项目进行了综述。
除菌过滤器验证(一):法规要求概述
【摘 要】
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文中介绍了液体除菌过滤和微生物污染水平控制过滤的区别,并结合历史发展阐释了现行法规对液体除菌过滤的定义。在此基础上,重点结合国外法规要求,对除菌过滤器的相关验证要
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心,颇尔中国生命科学部,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2011年10期
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