【摘 要】
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目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体Fc融合蛋白对幼年特发性关节炎(JIA)患者细胞因子和骨代谢的影响.方法 采用前瞻性、非随机、对照、开放研究.纳入自2006年12月至20
【机 构】
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广东省医学科学院广东省人民医院风湿免疫科,广东省医学科学院广东省人民医院儿科,广东省医学科学院广东省人民医院核医学科
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目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体Fc融合蛋白对幼年特发性关节炎(JIA)患者细胞因子和骨代谢的影响.方法 采用前瞻性、非随机、对照、开放研究.纳入自2006年12月至2009年6月广东省人民医院诊治的活动性JIA患者,共31例,年龄平均(12.7±2.3)岁.研究第1阶段(0～3个月),根据患者经济情况分别纳入实验组和对照组治疗.两组患者在病程、年龄、性别等方面匹配.试验组的给药方案为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体Fc融合蛋白(益赛普)0.4 mg/kg,皮下注射,2次/周,患者共18例,其中附着点炎型15例,多关节炎型2例,全身型1例;对照组给药方案为甲氨蝶呤10 mg·m-2·周-1,2例不能耐受者换用柳氮磺胺吡啶(SASP)30～50mg·kg-1·d-1,患者共13例(附着点炎型9例,多关节炎型2例,全身型2例),两组多关节炎型和全身型患者允许使用稳定剂量的非甾类抗炎药(NSAID)或小剂量糖皮质激素.第2阶段(3～6个月),有效者继续原治疗,试验组益赛普减量为0.4 mg·kg-1·周-1,合并外周关节炎或治疗无效者可以加用SASP.分别在治疗前和1、3及6个月随访.观察肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)、白细胞介素-1β(IL-1β)、骨钙素、β-胶原分解片断(β-CTx)、碱性磷酸酶(ALP)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)和骨密度的动态变化.结果 两组ALP、腰椎正侧位骨密度随治疗明显升高,TNF-α、IL-1β、ESR、CRP随治疗延长明显下降(P
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