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目的分析自制中药三伏贴防治小儿冬病呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法对我院2014年3月-2016年3月诊治的500例冬病呼吸道感染患儿进行分组,对照组200例,采用穴位贴敷模拟贴;观察组300例,采用中药三伏贴。比较2组的临床疗效和安全性。结果观察组和对照组患儿治疗后疾病平均每月发作次数和发作程度的对比具有统计学差异(P<0.05);对照组和观察组不良事件发生率为16.0%和17.3%,比较无统计学差异(P>0.05)。结论自制中药三伏贴防治小儿冬病呼吸道感染安全有效,值得临床推广和应用。