【摘 要】
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一般满足规定要求的总的需求总和来评价药品质量的好坏.因此,想要保证质量首先必须要进行科学合理的设计工作,之后对于生产需要的材料以及生产的整个过程进行严格的把控.近年
【机 构】
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山东齐都药业有限公司 山东淄博 255400
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一般满足规定要求的总的需求总和来评价药品质量的好坏.因此,想要保证质量首先必须要进行科学合理的设计工作,之后对于生产需要的材料以及生产的整个过程进行严格的把控.近年来,药品上市后,生产用原料药产地发生变更是一种较为常见的情况,但不得不承认通常情况下,原料药产地发生改变极有可能影响到药品自身的质量,进而影响到制剂的效用.因此相关部门和工作人员必须对原料药产地变更进行充分的探索和研究.基于此,本文对此进行了较详细的分析,总结了药品生产所需原料药产地变更研究中应重点关注的问题,希望能给同业研究者提供一定的参考.
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