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[摘要] 目的 探讨美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎的疗效。方法 80例溃疡性结肠炎患者随机分为观察组(美沙拉嗪联合奥硝唑治疗)和对照组(美沙拉嗪治疗)各40例。连用8周,比较两组的临床疗效及治疗前后DAI的变化。结果 治疗8周后,观察组患者的总有效率 95.0%,明显高于对照组77.5%(x2 =4.973,P<0.05)。治疗前两组DAI比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,两组患者的DAI 明显均较治疗前明显降低(t=2.37、2.89,P<0.05),且观察组DAI较对照组降低更显著(t=2.972,P<0.05)。结论 美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎疗效确切,安全性好,可以明显改善患者的临床症状,值得推广和应用。
[关键词] 溃疡性结肠炎;美沙拉嗪;奥硝唑;DAI
[中图分类号] R574.62 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2014)07-89-03
Efficacy of mesalamine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis
YANG MEI
Suzhou University School Hospital,Suzhou 215006,China
[Abstract] Objective To investigate the effect of mesalazine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis. Methods 80 patients with ulcerative colitis were randomly divided into observation group(mesalamine joint ornidazole treatment) and the control group(mesalamine treatment), 40 cases in each. The course was eight weeks, the clinical efficacy and DAI changes were compared before and after treatment. Results After treatment 8 weeks, the total efficiency of observation group was 95.0%,was significantly higher than the control group(77.5%)(x2=4.973, P<0.05).Before treatment,the difference of DAI was not significant(P>0.05).After treatment 8 weeks, the DAI of two groups was significantly lowered than before treatment(t=2.37,2.89,P<0.05), and the DAI of the observation group reduced more significantly than the control group(t=2.972, P<0.05). Conclusion Mesalazine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis has good efficacy,is safety,and can significantly improve clinical symptoms, should be promoted and applied.
[Key words] Ulcerative colitis; Mesalazine; Ornidazole; DAI
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)具有病程长、易复发的特点,氨基水杨酸类药物或糖皮质激素类药物为常用治疗药物,但随着治疗时间的延长会产生药物抵抗或激素依赖的现象[1]。美沙拉嗪(mesalamine,MSM)是抗溃疡性结肠炎的有效药物之一,研究证实,美沙拉嗪缓释颗粒能控制轻度与中度溃疡性结肠炎患者的临床症状[2]。奥硝唑属抗感染药,适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染[3]。2010年12月~2013年12月我院应用美沙拉嗪的基础上联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎40例,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年12月~2013年12月在我院住院治疗的溃疡性结肠炎患者80例,符合中华医学会消化病学分会制定的溃疡性结肠炎诊断标准[4],排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病等感染性结肠炎、严重心肝肾功能不全者。其中男45例,女35例;年龄18~65岁;病程最短3个月,最长12年。临床表现:腹痛45例,腹泻63例,黏液脓血便26例,里急后重11例。采用数字表将纳入研究的上述溃疡性结肠炎患者随机分为观察组和对照组各40例,两组患者的性别、年龄、病变部位、病程和病情分度等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。两组治疗方案均经患者知情同意并签署知情同意书。
1.2 治疗方法
对照组予美沙拉嗪缓释颗粒剂(法国爱的发制药公司,生产批号 06291,250mg/袋)口服,每次4袋,3次/d,饭前服用。观察组同时加用奥硝唑0.5g,口服,2次/d。疗程8周。分别于治疗前及治疗8周后行电子肠镜检查,详细观察并记录患者症状、
表1 两组患者的一般资料比较
组别 n 性别(男/女) 年龄(岁) 病变部位(n) 病程(年) 炎症程度(n) 直肠 直肠-乙状结肠 左半结肠 轻度 中度
观察组 40 21/19 43.9±6.9 19 18 3 6.1±1.3 21 19
对照组 40 24/16 41.3±7.1 16 19 5 5.8±1.2 17 23
表2 两组治疗后的临床疗效比较[n(%)]
组别 n 完全缓解 有效 无效 总有效率(%)
观察组 40 26(65.0) 12(30.0) 2(5.0) 95.0
对照组 40 21(52.5) 10(25.0) 9(22.5) 77.5
体征变化,比较腹痛、腹胀、食欲缺乏、腹泻、血便等主要症状及疗程结束时的内镜表现。
1.3 疗效标准[5]
参照2000年全国炎症性肠病学术会议修改的诊断标准。完全缓解:临床症状、体征消失,大便常规检查阴性,结肠镜检查黏膜糜烂充血水肿消失,黏膜大致正常。有效:临床症状基本消失,体征减轻,大粪常规检查基本正常,结肠镜检查黏膜轻度炎症或假性息肉形成。无效:临床症状无好转,体征、大便常规、内镜及病理检查无改善。总有效率=(完全缓解+有效)/总例数×100%。
1.4 观察指标
疾病活动性指数(Sutherland DAI)采用Sutherland指数变化。疾病活动性指数总分为各项分数之和;症状缓解,<2分;轻度活动,3~5分;中度,6~10分;重度活动,11~12分[6]。
1.5 统计学分析
采用SPSS12.0统计学软件,计量资料以()表示, 采用t检验,计数资料采用x2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗后的临床疗效比较
治疗8周后,观察组患者的总有效率 95.0%,明显高于对照组77.5%(x2 =4.973,P<0.05)。见表2。
2.2 两组患者治疗前后DAI的变化
治疗前两组DAI比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,两组患者的DAI 明显均较治疗前明显降低(t=2.37、2.89,P<0.05),且观察组DAI较对照组降低更显著(t=2.972,P<0.05)。见表3。
3 讨论
溃疡性结肠炎是一种慢性、反复发作的非特异性肠道炎症性疾病,病程较长,易反复发作。溃疡
表3 两组患者治疗前后DAI的变化()
组别 n 治疗前 治疗后
观察组 40 6.15±1.32 1.15±0.42*▲
对照组 40 6.22±1.15 2.63±0.53*
注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,▲P<0.05
性结肠炎的治疗上以控制症状如缓解腹泻、便血和腹痛,延长缓解期为主要目的[7]。目前尚无特效药,常用药物如水杨酸类、激素、免疫抑制剂、抗感染药物等,但临床疗效欠佳,且副用大[8]。美沙拉嗪属于一种5-氨基水杨酸制剂,具有抑制肠黏膜释放白三烯,清除活性氧,抑制炎症细胞的活化和炎症介质的产生的作用;能够在回肠末端和结肠内释放,最大程度上改善患者肠黏膜的炎性状态,有助于损伤处愈合,而全身副作用少。
奥硝唑系抗感染药物,也是治疗溃疡性结肠炎疗效最好的药物[9]。研究发现,奥硝唑不仅能很好地治疗各种敏感性厌氧菌等引起的各类感染,还能避免肝损伤,半衰期长,无特殊毒性[10]。
本研究通过对观察组在对照组应用美沙拉嗪治疗的基础上联合奥硝唑的疗效进行观察,结果显示,治疗8周后观察组总有效率达95.0%,明显高于对照组77.5%(x2 =4.973,P<0.05)。与庞静秋等[11]报道的观点是相符的。
苏伟明等[12]将140例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,对照组采用美沙拉嗪灌肠治疗,观察组同时联合奥硝唑口服,治疗8周后,观察组总有效率明显高于对照组(95.7% vs 85.7%,P<0.05)。且随访1年后,观察组复发率明显低于对照组(11.1% vs 16.3%,P<0.05),进一步证实两者联用溃疡性结肠炎均具有疗效确切、复发率低、不良反应少的优点。且观察组患者的DAI 治疗后明显较治疗前及对照组降低更显著。进一步证明美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎效果好于单用美沙拉嗪,且明显改善患者的临床症状。
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综上所述,美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎疗效确切,安全性好,可以明显改善患者的临床症状,值得推广和应用。
[参考文献]
[1] 茆玲.美沙拉嗪联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效评价[J].实用临床医药杂志,2013,17(5):93-95.
[2] 庄宁.美沙拉嗪联合灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效探讨[J].当代医学,2013,19(22):109-110.
[3] 中华医学会消化病学分会.对炎性反应性肠病诊断治疗的规范建议[J].中华消化杂志,2001,21(20):236.
[4] 沈学明.美沙拉嗪及SA、SP 治疗溃疡性结肠炎的临床疗效比较[J].中国现代药物应用,2012,6(12):3.
[5] 师永盛,霍丽娟,安丽婷.美沙拉嗪与培菲康联合治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床疗效观察[J].山西医科大学学报,2011,42(3):222-225.
[6] 田士军.溃疡性结肠炎的药物治疗进展[J].医学综述,2009,15(17):2612-2615.
[7] 卢晨霞,施正君.美沙拉嗪联合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察[J].淅江临江医学,2011,13(8):918-919.
[8] 樊文惠.美沙拉嗪联合益生菌制剂治疗溃疡性结肠炎的效果[J].中国当代医学,2013,20(13):75-77.
[9] 朱明,杨红,张毅,等.美沙拉嗪联合金双歧治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察[J].实用临床医药杂志,2012,17(9):114-118.
[10] 张峰.奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎134例临床疗效观察[J].中国实用医药,2013,8(29):122-123.
[11] 庞静秋.美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎的临床观察[J].中国医药指南,2012,10(25):3620-3621.
[12] 苏伟明.奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效观察[J].临床合理用药,2012,5(3A):20-21.
(收稿日期:2014-02-14)
[关键词] 溃疡性结肠炎;美沙拉嗪;奥硝唑;DAI
[中图分类号] R574.62 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2014)07-89-03
Efficacy of mesalamine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis
YANG MEI
Suzhou University School Hospital,Suzhou 215006,China
[Abstract] Objective To investigate the effect of mesalazine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis. Methods 80 patients with ulcerative colitis were randomly divided into observation group(mesalamine joint ornidazole treatment) and the control group(mesalamine treatment), 40 cases in each. The course was eight weeks, the clinical efficacy and DAI changes were compared before and after treatment. Results After treatment 8 weeks, the total efficiency of observation group was 95.0%,was significantly higher than the control group(77.5%)(x2=4.973, P<0.05).Before treatment,the difference of DAI was not significant(P>0.05).After treatment 8 weeks, the DAI of two groups was significantly lowered than before treatment(t=2.37,2.89,P<0.05), and the DAI of the observation group reduced more significantly than the control group(t=2.972, P<0.05). Conclusion Mesalazine combined ornidazole in treatment of ulcerative colitis has good efficacy,is safety,and can significantly improve clinical symptoms, should be promoted and applied.
[Key words] Ulcerative colitis; Mesalazine; Ornidazole; DAI
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)具有病程长、易复发的特点,氨基水杨酸类药物或糖皮质激素类药物为常用治疗药物,但随着治疗时间的延长会产生药物抵抗或激素依赖的现象[1]。美沙拉嗪(mesalamine,MSM)是抗溃疡性结肠炎的有效药物之一,研究证实,美沙拉嗪缓释颗粒能控制轻度与中度溃疡性结肠炎患者的临床症状[2]。奥硝唑属抗感染药,适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染[3]。2010年12月~2013年12月我院应用美沙拉嗪的基础上联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎40例,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2010年12月~2013年12月在我院住院治疗的溃疡性结肠炎患者80例,符合中华医学会消化病学分会制定的溃疡性结肠炎诊断标准[4],排除细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病等感染性结肠炎、严重心肝肾功能不全者。其中男45例,女35例;年龄18~65岁;病程最短3个月,最长12年。临床表现:腹痛45例,腹泻63例,黏液脓血便26例,里急后重11例。采用数字表将纳入研究的上述溃疡性结肠炎患者随机分为观察组和对照组各40例,两组患者的性别、年龄、病变部位、病程和病情分度等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。两组治疗方案均经患者知情同意并签署知情同意书。
1.2 治疗方法
对照组予美沙拉嗪缓释颗粒剂(法国爱的发制药公司,生产批号 06291,250mg/袋)口服,每次4袋,3次/d,饭前服用。观察组同时加用奥硝唑0.5g,口服,2次/d。疗程8周。分别于治疗前及治疗8周后行电子肠镜检查,详细观察并记录患者症状、
表1 两组患者的一般资料比较
组别 n 性别(男/女) 年龄(岁) 病变部位(n) 病程(年) 炎症程度(n) 直肠 直肠-乙状结肠 左半结肠 轻度 中度
观察组 40 21/19 43.9±6.9 19 18 3 6.1±1.3 21 19
对照组 40 24/16 41.3±7.1 16 19 5 5.8±1.2 17 23
表2 两组治疗后的临床疗效比较[n(%)]
组别 n 完全缓解 有效 无效 总有效率(%)
观察组 40 26(65.0) 12(30.0) 2(5.0) 95.0
对照组 40 21(52.5) 10(25.0) 9(22.5) 77.5
体征变化,比较腹痛、腹胀、食欲缺乏、腹泻、血便等主要症状及疗程结束时的内镜表现。
1.3 疗效标准[5]
参照2000年全国炎症性肠病学术会议修改的诊断标准。完全缓解:临床症状、体征消失,大便常规检查阴性,结肠镜检查黏膜糜烂充血水肿消失,黏膜大致正常。有效:临床症状基本消失,体征减轻,大粪常规检查基本正常,结肠镜检查黏膜轻度炎症或假性息肉形成。无效:临床症状无好转,体征、大便常规、内镜及病理检查无改善。总有效率=(完全缓解+有效)/总例数×100%。
1.4 观察指标
疾病活动性指数(Sutherland DAI)采用Sutherland指数变化。疾病活动性指数总分为各项分数之和;症状缓解,<2分;轻度活动,3~5分;中度,6~10分;重度活动,11~12分[6]。
1.5 统计学分析
采用SPSS12.0统计学软件,计量资料以()表示, 采用t检验,计数资料采用x2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗后的临床疗效比较
治疗8周后,观察组患者的总有效率 95.0%,明显高于对照组77.5%(x2 =4.973,P<0.05)。见表2。
2.2 两组患者治疗前后DAI的变化
治疗前两组DAI比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,两组患者的DAI 明显均较治疗前明显降低(t=2.37、2.89,P<0.05),且观察组DAI较对照组降低更显著(t=2.972,P<0.05)。见表3。
3 讨论
溃疡性结肠炎是一种慢性、反复发作的非特异性肠道炎症性疾病,病程较长,易反复发作。溃疡
表3 两组患者治疗前后DAI的变化()
组别 n 治疗前 治疗后
观察组 40 6.15±1.32 1.15±0.42*▲
对照组 40 6.22±1.15 2.63±0.53*
注:与同组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,▲P<0.05
性结肠炎的治疗上以控制症状如缓解腹泻、便血和腹痛,延长缓解期为主要目的[7]。目前尚无特效药,常用药物如水杨酸类、激素、免疫抑制剂、抗感染药物等,但临床疗效欠佳,且副用大[8]。美沙拉嗪属于一种5-氨基水杨酸制剂,具有抑制肠黏膜释放白三烯,清除活性氧,抑制炎症细胞的活化和炎症介质的产生的作用;能够在回肠末端和结肠内释放,最大程度上改善患者肠黏膜的炎性状态,有助于损伤处愈合,而全身副作用少。
奥硝唑系抗感染药物,也是治疗溃疡性结肠炎疗效最好的药物[9]。研究发现,奥硝唑不仅能很好地治疗各种敏感性厌氧菌等引起的各类感染,还能避免肝损伤,半衰期长,无特殊毒性[10]。
本研究通过对观察组在对照组应用美沙拉嗪治疗的基础上联合奥硝唑的疗效进行观察,结果显示,治疗8周后观察组总有效率达95.0%,明显高于对照组77.5%(x2 =4.973,P<0.05)。与庞静秋等[11]报道的观点是相符的。
苏伟明等[12]将140例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,对照组采用美沙拉嗪灌肠治疗,观察组同时联合奥硝唑口服,治疗8周后,观察组总有效率明显高于对照组(95.7% vs 85.7%,P<0.05)。且随访1年后,观察组复发率明显低于对照组(11.1% vs 16.3%,P<0.05),进一步证实两者联用溃疡性结肠炎均具有疗效确切、复发率低、不良反应少的优点。且观察组患者的DAI 治疗后明显较治疗前及对照组降低更显著。进一步证明美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎效果好于单用美沙拉嗪,且明显改善患者的临床症状。
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综上所述,美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎疗效确切,安全性好,可以明显改善患者的临床症状,值得推广和应用。
[参考文献]
[1] 茆玲.美沙拉嗪联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效评价[J].实用临床医药杂志,2013,17(5):93-95.
[2] 庄宁.美沙拉嗪联合灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效探讨[J].当代医学,2013,19(22):109-110.
[3] 中华医学会消化病学分会.对炎性反应性肠病诊断治疗的规范建议[J].中华消化杂志,2001,21(20):236.
[4] 沈学明.美沙拉嗪及SA、SP 治疗溃疡性结肠炎的临床疗效比较[J].中国现代药物应用,2012,6(12):3.
[5] 师永盛,霍丽娟,安丽婷.美沙拉嗪与培菲康联合治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床疗效观察[J].山西医科大学学报,2011,42(3):222-225.
[6] 田士军.溃疡性结肠炎的药物治疗进展[J].医学综述,2009,15(17):2612-2615.
[7] 卢晨霞,施正君.美沙拉嗪联合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察[J].淅江临江医学,2011,13(8):918-919.
[8] 樊文惠.美沙拉嗪联合益生菌制剂治疗溃疡性结肠炎的效果[J].中国当代医学,2013,20(13):75-77.
[9] 朱明,杨红,张毅,等.美沙拉嗪联合金双歧治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察[J].实用临床医药杂志,2012,17(9):114-118.
[10] 张峰.奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎134例临床疗效观察[J].中国实用医药,2013,8(29):122-123.
[11] 庞静秋.美沙拉嗪联合奥硝唑治疗溃疡性结肠炎的临床观察[J].中国医药指南,2012,10(25):3620-3621.
[12] 苏伟明.奥硝唑联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的疗效观察[J].临床合理用药,2012,5(3A):20-21.
(收稿日期:2014-02-14)