【摘 要】
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ZPY35E型旋转式压片机是实现现代化、大工业化、GMP规范化生产药品的重要机械设备,通过对ZPY35E型旋转式压片机的验证,确定相关部门人员的职责和责任,检查并确认ZPY35E型旋转
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ZPY35E型旋转式压片机是实现现代化、大工业化、GMP规范化生产药品的重要机械设备,通过对ZPY35E型旋转式压片机的验证,确定相关部门人员的职责和责任,检查并确认ZPY35E型旋转式压片机安装调试符合设计要求,资料文件符合GMP管理要求。首先确定该设备的验证方案,再对其进行三批的动态生产验证,从而最终对ZPY35E型旋转式压片机的技术参数及资料、运行、性能进行确认,证明能否符合设计及说明书的要求,始终如一地满足生产工艺的要求,达到制药行业GMP管理要求。
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